按医院《医用耗材、试剂遴选管理规定》要求,拟在近期对以下耗材、试剂进行需求论证 | |||||
科室 | 耗材、试剂名称 | 规格型号 | 单位 | 年采购量约 | 备注 |
检验科 | 睾吸虫抗体测定试剂盒(酶联免疫法) | **人份/盒 | 盒 | ** |
(具体需求以科室实际需求为准)
请各品牌代理商或家见本公告后,携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名(桃源路**-1号**栋2楼),望相互转告。咨询电话:(略)-(略)李静娴老师。
1. 报名公司首页注明所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱(建议留QQ邮箱)、报名公司。
2.附代理公司营业执照、生产厂家授权书(进口厂家必须)、厂家生产许可证、产品注册证等相关证件。
3.相关报价单。
相关参数:
1、溯源性:溯源至睾吸虫病 IgG 抗体检测试剂盒用冻干血清国家参考品
2、预期用途:用于定性检测人血清中睾吸虫抗体。
3、检测方法:酶联免疫法
4、抗原来源:基因工程重组抗原
5、有效期:未开瓶试剂盒于 2~8℃保存有效期为 ** 个月,板条若未能一次用完,剩余板条用塑料袋封口后密封保存,并在**天内用完。
6、灵敏度:检测灵敏度参考品的1:8,1:**,1:**倍稀释样品,其结果均应为阳性。
7、重复性:重复性检测的变异系数(CV)不大于 **.0%。
8、线性范围:阴性参考品符合率:检测**份阴性参考品,符合率(-/-)应为**/**;阳性参考品符合率:检测9份阳性参考品,符合率(+/+)应为9/9。
9、局限性:本试剂盒适用于人血清样本的检测,不适用于其他体液的检测。
**、组成成分:Cs反应板、Cs阴性对照、Cs阳性对照、Cs样本稀释液、Cs酶标记物、浓缩洗液(**×)、底物A液、底物B液、终止液、封片(三片)。