根据我院工作开展的需要，拟对以下医用耗材进行院内推介，请有意向、具备条件的医用耗材生产、经营企业前来参加报名。
一、 需求清单
序号 | 拟用产品名称 | 规格型号 | 计量单位 | 功能技术要求 |
1 | 液体伤口敷料 | 各规格型号 | 瓶 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
2 | 一次性使用鼻氧管 | 各规格型号 | 根 | 用于与输氧系统连接供人体吸入氧气。 |
3 | 呼吸回路 | 各规格型号 | 套 | 用于一次性使用呼吸回路套装与麻醉机、呼吸机、湿化器或雾化器配套使用，作为病人呼吸的通气管路。 |
4 | 脱钙人牙基质材料 | 各规格型号 | 瓶 | 用于骨修复治疗。 |
5 | 一次性使用无创脑电电极 | 各规格型号 | 袋 | 用于与脑电监护设备配合使用，可无创地测量患者脑电信号。 |
6 | 一次性刨削刀 | 各规格型号 | 盒 | 用于骨科或其它外科手术中对人体骨组织和（或）软组织的刨削处理。 |
7 | 一次性磨钻头 | 各规格型号 | 盒 | 用于神经外科、耳鼻喉科、骨科或其它外科手术中对人体骨组织和（或）软组织的磨削处理。 |
8 | 耳道喷剂敷料 | 各规格型号 | 瓶 | 用于外耳道浅表性创面的护理，包括乳突根治术后小创面护理，外耳道冲洗，由耵聍、真菌、霉菌、异物引起的外耳道小创面的护理。 |
9 | 一次性使用活组织取样钳 | 各规格型号 | 包 | 用于通过软性内窥镜钳道钳取活体组织。 |
** | 一次性使用内镜抓钳 | 各规格型号 | 包 | 用于通过软性内镜钳道进入人体自然腔道，抓取、钳夹组织、结石或异物。 |
** | 咽鼓管球囊扩张导管 | 各规格型号 | 条 | 用于在鼻内窥镜的直视引导下,用于完成狭窄或闭塞的咽鼓管的扩张。 |
** | 胎盘生长因子/可溶性fms样酪氨酸激酶-1检测试剂盒(免疫荧光法) | 各规格型号 | 盒 | 用于定量检测孕妇血清中的胎盘生长因子（PlGF）和可溶性fms样酪氨酸激酶-1（sFlt-1），通过两者的比值，辅助孕妇先兆子痫的风险预测。 |
** | MYC(8q**)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法) | 各规格型号 | 盒 | 用于在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
** | BCL2（**q**）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） | 各规格型号 | 盒 | 用于在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
** | BCL6（3q**）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） | 各规格型号 | 盒 | 用于在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
** | 液基细胞处理试剂盒 | 各规格型号 | 盒 | 用于临床检验分析前细胞的保存、运输、提取、分离、沉淀、固定、制片等。 |
** | CD0系列（CD3/4/8）细胞检测玻片 | 各规格型号 | 盒 | 用于捕捉标本中的人体CD系列（CD3/4/8）阳性T性淋巴细胞，并用光学显微镜技术检测相应的细胞数目。 |
** | 髋关节假体髋臼部件 | 各规格型号 | 块 | 用于髋关节初次及翻修置换。 |
** | 鼻镜 | 各规格型号 | 个 | 用于鼻腔及鼻甲检查 |
** | 人工骨修复材料 | 各规格型号 | 盒 | 用于四肢各类闭合性骨折骨缺损修复或难愈合部位骨折或开放性骨折缺损的二期修复；骨折延迟愈合、不愈合或畸形愈合；脊柱椎体间、横突间和(或)椎板间植骨融合；各类截骨矫形植骨融合;良性骨肿瘤或瘤样病变切除后骨缺损修复；骨科其他各类无植骨禁忌的骨缺损修复。 |
** | 一次性使用三角球囊子宫支架 | 各规格型号 | 支 | 用于子宫宫腔手术后的宫内放置，以减少子宫内出血。 |
** | 同种脱钙骨基质 | 各规格型号 | 件 | 用于骨科创伤、脊柱融合、关节融合及颅骨手术中非承重性骨缺损的填充。其中，本产品在颅骨部位使用应≤1ml。 |
** | 不可吸收带线锚钉 | 各规格型号 | 枚 | 用于骨与软组织的连接固定。 |
** | 幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒（乳胶法） | 各规格型号 | 盒 | 用于体外定性检测人血清、血浆样本中的幽门螺旋杆菌IgG抗体。 |
** | **%酒精（5L） | 各规格型号 | 瓶 | 用于医疗器械浸泡消毒。 |
** | **℃压力蒸汽灭菌化学指示卡 | 各规格型号 | 盒 | 用于对**℃、4min的预真空压力蒸汽灭菌处理的监测。 |
** | 驱血止血外固定套环 | 各规格型号 | 套 | 用于四肢外科手术驱赶四肢中血液。 |
** | 透明质酸钠修复液 | 各规格型号 | 瓶 | 用于轻中度痤疮的愈后皮肤修复；对敏感皮肤与激光光子治疗术后早期色素沉着和减轻瘢痕形成有辅助治疗作用。 |
** | 心内导引和穿刺系统 | 各规格型号 | 根 | 用于房颤患者射频消融手术治疗中导引各种经血管介入类手术器械经由股静脉穿刺进入心脏，必要时可完成房间隔穿刺的功能。 |
** | 促甲状腺激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 各规格型号 | 盒 | 用于体外定量检测人血清中促甲状腺激素的浓度，作辅助诊断用。 |
** | 游离甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 各规格型号 | 盒 | 用于体外定量检测人血清中游离甲状腺素的浓度，作辅助诊断用。 |
** | 总甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 各规格型号 | 盒 | 用于体外定量检测人血清中总甲状腺素的浓度，作辅助诊断用。 |
** | 游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 各规格型号 | 盒 | 用于体外定量检测人血清中游离三碘甲状腺原氨酸的浓度，作辅助诊断用。 |
** | 总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 各规格型号 | 盒 | 用于体外定量检测人血清中总三碘甲状腺原氨酸的浓度，作辅助诊断用。 |
** | 浓缩清洗缓冲液 | 各规格型号 | 瓶 | 用于样本和管路的清洗，稀释样本。 |
** | 反应杯 | 各规格型号 | 瓶 | 用于全自动化学发光免疫分析仪配套使用。 |
** | 激发液 | 各规格型号 | 瓶 | 用于提供碱性环境，激发化学发光反应。 |
** | 预激发液 | 各规格型号 | 瓶 | 用于与全自动免疫分析仪配合使用，为化学发光反应提供反应环境。 |
** | 甲状腺球蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 各规格型号 | 盒 | 用于体外定量检测人血清中甲状腺球蛋白的浓度。 |
** | 球囊扩张导管 | 各规格型号 | 个 | 用于供消化道、呼吸道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。 |
** | 一次性使用Y型阀组件 | 各规格型号 | 个 | 用于血管介入手术中与其它器械相连，提供药液输注通道及在体外帮助指引导丝等器械进入人体。 |
** | nNF非牛顿流体质控物 | 各规格型号 | 瓶 | 用于全血粘度的质量评价。 |
** | 加样针清洗维护液SAWZ | 各规格型号 | 桶 | 用于全自动血流变测试仪配套使用。 |
** | 血流变清洗液(钛合金机芯专用) SAWT | 各规格型号 | 桶 | 用于全自动血流变测试仪配套使用。 |
** | 毛细管专用清洗液SAWM | 各规格型号 | 桶 | 用于全自动血流变测试仪配套使用。 |
** | 白介素**测定试剂盒 （磁微粒化学发光免疫分析法） | 各规格型号 | 盒 | 用于体外定量测定人血清样本中白介素**（IL-**）的含量。 |
** | 白介素1β 测定试剂盒 （磁微粒化学发光免疫分析法） | 各规格型号 | 盒 | 用于体外定量测定人血清样本中白介素1β（IL-1β）的含量。 |
** | 白介素6测定试剂盒 （磁微粒化学发光免疫分析法） | 各规格型号 | 盒 |
|
** | 白介素8测定试剂盒 （磁微粒化学发光免疫分析法） | 各规格型号 | 盒 | 用于体外定量测定人血清样本中白介素8（IL-8）的含量。 |
** | 复方新洁尔灭消毒液 | 各规格型号 | 瓶 | 用于静配中心控制区域的消毒。 |
二、相关要求：
（一）报名人员提供的产品应是全新、原装、正规合格正品，有相关医疗器械注册证，完全符合国家规定的质量标准和厂方的标准，供货时必须并附产品合格证及其他相关的资料，产品完好。且必须满足或优于本次采购的要求，若所供产品经产品质量检测机构检测认定质量不合格，造成的损失和后果由该供应商负全责。
（二）参加报名人员应遵守的纪律：
1、参加报名人必须熟练掌握产品的性能；
2、不得伪造资质证书、营业执照、税务登记证、银行帐号、设计图签、图章；
3、不得未经委托允许他人以本企业或本人的名义参与报名；
4、不得采用弄虚作假或恶意降低报价、行贿等不正当手段；
5、不得以不正当手段搞促销活动，不得以任何名义给医院相关领导或工作人员财物或提成。
（三）(略)红章。
（四）应在报价单上提供产品相关的名称、国家医保编码、规格型号及价格等信息。（所有材料加盖公章，否则报价无效）
三、推介参与方资格条件及须提交的材料：
1、资格条件及须提交的材料一（个人为单位参与的）。
①具备副高及以上职称。
②在该类医用耗材管理、使用等领域或相关领域有一定经验。
③提供职称证书及身份证复印件。
2、资格条件及须提交的材料二（企业为单位参与的）。
①生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。
②销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。
③产品必须具有产品合格证、标签和说明书样件复印件，相关票据原件，省际联盟目录价格截图→提供广西区内3家以上三级甲等医院的耗材供货发票复印件，进口产品同时提供通关文件。
④生产商(直接或间接)合法销售授权书。
⑤参加人员的授权书、身份证复印件。
⑥高值医用耗材要有可追溯的唯一性标识，如条码或统一编号。
⑦集中招标采购或阳光采购范围内的医用耗材配送商必须在自治区公布的合格配送商名单内。
⑧产品基本信息表。包含产品名称、规格、技术参数、主要用途、报价、生产企业等基本信息。
⑨其他：因产品特性需要提供的其他材料。
四、材料装订顺序：报价表→高值医用耗材阳光采购挂网目录价格截图→提供广西区内3家以上三级甲等医院的耗材供货发票复印件（若该产品暂未在广西区内销售，提供区外3家以上三级甲等医院的耗材供货发票复印件）→注册证→公司三证→相关完整的授权链（例如：厂家与总代的授权、总代与经销的授权等相关授权互相衔接上，合法合规）→产品说明书→其他材料：例如厂家授权(略)(略)的授权委托书，(略)的公章等→法人代表身份证复(略)人员身份证复印件，且携带本人身份证到现场进行身份认证。
五、报名方式：
1、现场报名
2、报名截止日期：**年2月**日**时**分
六、办公地点：(略)
联系人：(略)，咨询电话：(略)-(略)
广西国际壮医医院
**年2月6日
